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Il Comitato di vigilanza sui rischi dei farmaci dell'Ema (PRAC) è arrivata alla conclusione, sulla base di un piccolo numero di casi segnalati, che miocarditi e pericarditi possono verificarsi dopo l'assunzione del vaccino anti-Covid Nuvaxovid prodotto da Novavax. Lo si legge sul sito dell'Ema. Il Comitato ha quindi raccomandato di inserire questi rischi nelle informazioni allegate al vaccino. ...

Novavax ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio condizionata (CMA) estesa per Nuvaxovid, il vaccino contro il COVID-19, negli adolescenti in Europa di età compresa tra i 12 e i 17 anni. L'approvazione fa seguito al parere positivo espresso il 23 giugno scorso dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i med...

In Italia, al 2 marzo, sono 7,03 milioni le persone che non hanno ricevuto nemmeno una dose di vaccino, di cui 2,27 milioni guarite da Covid-19 da meno di 180 giorni e pertanto temporaneamente protette: le persone attualmente vaccinabili sono dunque circa 4,8 milioni, un dato che non tiene conto delle esenzioni di cui non si conosce il numero esatto. Lo evidenzia il monitoraggio indipendente della...

Via libera da parte dell'Aifa, l'agenzia italiana del farmaco, al nuovo vaccino anti Covid Novavax, dopo l'approvazione dei giorni scorsi da parte dell'agenzia europea dei medicinali Ema. Il vaccino Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA aveva avviato la revisione ciclica di NVX-CoV2373, il vaccino anti-COVID‑19 sviluppato dall’azienda Novavax CZ AS (una controllata di Novava...

"Abbiamo un nuovo vaccino", Novavax, "che con tutta probabilità oggi verrà approvato dalla Cts dell'Aifa come sempre è stato per le autorizzazioni Ema", e che è "un'ulteriore arma potente, prodotto con una diversa tecnologia" e che "rispetto ai vaccini mRna non necessita della catena del freddo e questo è un vantaggio". Così a Skytg24, Giorgio Palù, presidente dell'Agenzia italiana del farmaco (AI...

Si terrà domani una riunione straordinaria della Commissione Tecnico Scientifica (Cts) dell'Agenzia italiana del farmaco. All'esame, il via libera al vaccino anti-Covid Novavax, che ha ottenuto ieri l'ok all'immissione in commercio condizionata nell'Unione europea da parte dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema). Cavaleri (Ema): "1 miliardo di dosi per Covax" "Novavax è il vaccino più facile d...