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Il comitato per i medicinali umani dell'Agenzia europea del farmaco (Ema) ha raccomandato di autorizzare due vaccini adatti per fornire una protezione più ampia contro il Covid-19.  I vaccini che hanno ricevuto il via libera dall'Ema Si tratta di Comirnaty Original/Omicron BA.1 e Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1, prodotti da Pfizer Biontech e Moderna. Sono destinati a persone di età pari ...

L'Agenzia europea per i medicinali (Ema) si prepara ad approvare in autunno il vaccino anticovid di Pfizer/Biontech adatto per contrastare le varianti BA.4 e Ba.5 di Omicron. Lo ha afferamto un portavoce dell'Agenzia. Le due case farmaceutiche hanno avviato una sperimentazione clinica e dovrebbero presto presentare una domanda di autorizzazione all'Ema, che potrebbe procedere con un'approvazione r...

Il Comitato di vigilanza sui rischi dei farmaci dell'Ema (PRAC) è arrivata alla conclusione, sulla base di un piccolo numero di casi segnalati, che miocarditi e pericarditi possono verificarsi dopo l'assunzione del vaccino anti-Covid Nuvaxovid prodotto da Novavax. Lo si legge sul sito dell'Ema. Il Comitato ha quindi raccomandato di inserire questi rischi nelle informazioni allegate al vaccino. ...

Al via la quarta dose di vaccino per gli ultrasessantenni. "L'Agenzia italiana del farmaco ha dato il via libera e abbiamo inviato a tutte le regioni la circolare. Quindi iniziamo immediatamente con la somministrazione", così il Ministro della salute Roberto Speranza dopo la raccomandazione dell'Ecdc e dell'Ema di un secondo richiamo per quella fascia d'età.  Il Lazio fa da apripista, da giovedì 1...

Il tasso di mortalità della popolazione di età superiore ai 12 anni, su 100mila persone nel periodo 13/05/2022-12/06/2022, per i non vaccinati (11 decessi per 100.000 ab.) è 6 volte più alto rispetto ai vaccinati con ciclo completo da meno di 120 giorni (2 decessi per 100.000 ab.) e circa 7 più alto rispetto ai vaccinati con dose aggiuntiva/booster (2 decessi per 100.000 ab.). Rispetto alla popola...

L'Agenzia europea dei medicinali (Ema) dovrebbe dare il suo parere sui vaccini contro il Covid di Moderna e Pfizer-BioNTech per i bambini dai 6 mesi ai 5 anni "a inizio autunno". Lo ha indicato il responsabile della strategia per i vaccini dell'Ema Marco Cavaleri, rispondendo ai cronisti. "Stiamo già valutando la richiesta per il vaccino Spikevax di Moderna e speriamo davvero di arrivare molto pre...

Novavax ha annunciato che la Commissione Europea ha approvato l'Autorizzazione all'Immissione in Commercio condizionata (CMA) estesa per Nuvaxovid, il vaccino contro il COVID-19, negli adolescenti in Europa di età compresa tra i 12 e i 17 anni. L'approvazione fa seguito al parere positivo espresso il 23 giugno scorso dal Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i med...

Via libera da parte dell'Aifa, l'agenzia italiana del farmaco, al nuovo vaccino anti Covid Novavax, dopo l'approvazione dei giorni scorsi da parte dell'agenzia europea dei medicinali Ema. Il vaccino Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA aveva avviato la revisione ciclica di NVX-CoV2373, il vaccino anti-COVID‑19 sviluppato dall’azienda Novavax CZ AS (una controllata di Novava...

Si terrà domani una riunione straordinaria della Commissione Tecnico Scientifica (Cts) dell'Agenzia italiana del farmaco. All'esame, il via libera al vaccino anti-Covid Novavax, che ha ottenuto ieri l'ok all'immissione in commercio condizionata nell'Unione europea da parte dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema). Cavaleri (Ema): "1 miliardo di dosi per Covax" "Novavax è il vaccino più facile d...

Preoccupazione. E' quanto emerge dalle parole di Emer Cooke, direttrice esecutiva dell'Ema, nel corso della conferenza stampa. "A un anno dalla prima approvazione del vaccino non avrei creduto ci trovassimo ancora in una epidemia, ma come tutti sapete la situazione epidemiologica rimane estremamente preoccupante in Europa e la variante Omicron è diventata la variante predominante in un numero cres...